Información importante
Advertencias y precauciones
• Para curar la sífilis, debe recibir tratamiento de un médico. El tratamiento para la infección por sífilis requiere una receta de antibióticos.
• Compruebe la fecha de caducidad antes de utilizar el kit. No lo utilice después de su fecha de caducidad para evitar el riesgo de un resultado incorrecto.
• Para evitar la contaminación, deje el dispositivo de prueba en la bolsa hasta que vaya a usarlo.
• Si tiene una afección que dificulta el uso de la prueba (por ejemplo, problemas de la vista, para manipular los componentes de la prueba o para comprender las instrucciones o los resultados), comuníquese con un proveedor de atención médica para que le haga la prueba.
• No utilice esta prueba si ha estado almacenada fuera de la temperatura aceptable de 59 °F-86 °F (15 °C-30 °C). No la congele.
• Utilice únicamente los componentes incluidos en este kit de un solo uso para realizar la prueba. No use el kit si alguno de los componentes falta o está dañado.
• Arroje el contenido usado y sobrante del kit a la basura de su casa.
• Este kit contiene piezas pequeñas así como lancetas de un solo uso que se utilizan para perforar la piel. Mantenga los componentes del kit fuera del alcance de los niños.
• Consulte a un proveedor de atención médica acerca de cualquier síntoma que tenga.
• No lea el resultado después de los 30 minutos. Podría obtener un resultado incorrecto si lee un resultado antes de los 15 minutos o después de los 30 minutos.
Limitaciones
• Las pruebas de sífilis First To Know® probablemente darán un resultado positivo para las personas con diagnóstico previo de sífilis, aun cuando hayan recibido tratamiento y se hayan curado. Con la prueba de sífilis First To Know®, no se puede determinar si ha habido una reinfección, así que un proveedor de atención médica debe hacerle un examen para detectar una reinfección por sífilis.
• Un resultado positivo en la prueba no excluye la posibilidad de coinfección por otros patógenos.
• Un resultado negativo en la prueba no excluye la posibilidad de infección por sífilis u otras bacterias o virus.
• La prueba de sífilis First To Know® no pretende reemplazar la atención médica de rutina durante el embarazo, independientemente de los resultados de las pruebas. Para mujeres que se sabe o se sospecha que están embarazadas, la prueba de sífilis la debe realizar un proveedor de atención médica.
• La prueba no sustituye la atención médica. El resultado obtenido con esta prueba no debe utilizarse para iniciar, suspender o cambiar ningún tratamiento, salvo que así lo indique un proveedor de atención médica.
• La prueba de sífilis First To Know® se realiza únicamente con sangre capilar obtenida por punción en el dedo.
• Se detectaron casos de reactividad cruzada con anticuerpos del virus de Epstein Barr (VEB) y factor reumatoide positivo (RF+) en 1 de cada 10 muestras.
• La gammaglobulina puede producir resultados inválidos en concentraciones de 60 mg/ml o superiores.
• La obtención de resultados precisos depende del almacenamiento adecuado del producto y del cumplimiento de los procedimientos de recolección y análisis de muestras. El incumplimiento de los procedimientos de análisis puede ocasionar resultados incorrectos.
• Cualquier persona que haya tenido contacto sexual reciente con una persona que se sabe que tiene una infección de transmisión sexual, debe consultar a un proveedor de atención médica para recibir tratamiento y una evaluación lo antes posible (https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/syphilis.htm).
Preguntas y respuestas frecuentes
Preguntas y respuestas generales sobre la sífilis
1. ¿Qué es la sífilis?
La sífilis es un tipo de infección que se transmite a través de las relaciones sexuales. Comienza con una pequeña llaga alrededor de las partes íntimas o en la boca, Pero, aun cuando no vea una llaga, puede contagiar a otras personas. Existen otras infecciones, como la clamidia y la gonorrea, que pueden parecerse a la sífilis, pero que son causadas por bacterias diferentes y pueden requerir otras pruebas o tratamientos.
2. ¿Cuáles son los síntomas de la sífilis?
Las personas infectadas pueden tener úlceras indoloras, llagas, flujo vaginal o protuberancias similares a verrugas en los genitales, el recto o la boca. También pueden tener sarpullidos y pequeñas protuberancias o úlceras en la piel, las palmas de las manos o las plantas de los pies. Otros síntomas frecuentes incluyen fatiga, picazón, dolor de garganta, ganglios linfáticos inflamados, pérdida de peso o inflamación del revestimiento rectal.
3. ¿Cómo puedo contraer sífilis?
El riesgo de contraer sífilis proviene del contacto sexual sin protección con una o varias personas que tengan sífilis. Una persona puede tener sífilis sin presentar síntomas (es decir, ser “asintomática”) y, aun así, transmitir la infección a otros.
4. ¿Cómo puedo protegerme de la sífilis?
Si tiene una vida sexual activa, hacer lo siguiente puede reducir sus probabilidades de contraer sífilis: (1) estar en una relación mutuamente monógama a largo plazo con una pareja que se haya sometido a pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y haya obtenido resultados negativos, o (2) usar preservativos de látex de forma correcta cada vez que tenga relaciones sexuales.
5. ¿Cuándo debo hacerme la prueba de sífilis?
Si tiene una vida sexual activa y tiene síntomas o ha tenido relaciones sexuales sin protección, debe hacerse la prueba.
Preguntas y respuestas sobre la prueba First To Know®
1. ¿Cuánto tiempo después de un hecho de riesgo puedo realizarme la prueba?
La mayoría de las personas forman anticuerpos entre 10 días y 3 semanas después de que aparecen los síntomas.
2. ¿Cómo funciona la prueba?
Con esta prueba, se buscan anticuerpos específicos en la sangre. Esos anticuerpos los forma el sistema inmunitario en respuesta a las bacterias que causan la sífilis. Las personas infectadas por sífilis y las personas que se han recuperado de infecciones pasadas de sífilis tienen esos anticuerpos.
3. ¿Quién debería usar esta prueba?
Cualquier persona que crea que podría tener sífilis porque presenta síntomas o ha tenido relaciones sexuales sin protección con alguien que tiene sífilis.
4. ¿Cuántas gotas de sangre se necesitarán para llenar la prueba?
La mayoría de las pruebas se llenan con 1 a 3 gotas de sangre.
5. No me alcanzó con la gota de sangre para llenar la prueba. ¿Qué debo hacer?
Si no consigue suficiente sangre para llenar la zona de llenado, puede usar la otra lanceta que se incluye para pinchar otro dedo. Se recomienda elegir un dedo diferente.
6. ¿Por qué hace falta dar dos golpecitos a la prueba?
Al golpear la prueba dos veces se garantiza que la sangre fluya hacia la prueba y se eliminen las burbujas de aire.
Preguntas y respuestas sobre los resultados de First To Know®
1. ¿Cuánto tarda en aparecer el resultado?
Podrá observar el resultado de la prueba entre 15 y 30 minutos después de realizarla.
2. ¿Qué significa un resultado positivo?
Significa que se detectaron anticuerpos contra la bacteria de la sífilis en la muestra de sangre. Es posible que tenga o haya tenido sífilis.
3. ¿Qué debo hacer si obtengo un resultado positivo?
Consulte a su médico para confirmar el resultado. Si no puede ver a un médico, comuníquese con su departamento de salud local (https://www.naccho.org/membership/lhd-directory). Existen tratamientos para la infección por sífilis, pero debe consultar a un proveedor de atención médica. Evite el contacto sexual con otras personas hasta después de haber consultado a un médico. Avise a las personas con las que haya tenido relaciones sexuales en los últimos 60 días (2 meses) antes del resultado positivo en la prueba o del momento en que comenzaron sus síntomas. Si no tuvo relaciones sexuales en los últimos 60 días, avise a la persona con la que haya tenido relaciones sexuales más recientemente.
4. ¿Qué significa un resultado negativo?
Significa que no se detectaron anticuerpos contra la bacteria de la sífilis en la muestra de sangre. Hay varias razones por las que el resultado puede ser negativo:
1. No tiene una infección por sífilis.
2. La exposición/infección es muy reciente y se realizó la prueba demasiado pronto para detectar anticuerpos en la sangre.
3. Tiene una infección de transmisión sexual diferente de la sífilis.
5. ¿Qué debo hacer si obtengo un resultado negativo?
Consulte a su proveedor de atención médica si aún tiene síntomas. Es posible que se haya hecho la prueba demasiado pronto o que tenga una infección de transmisión sexual diferente de la sífilis.
6. El resultado de la prueba es negativo, pero creo que estuve expuesto. ¿Qué debo hacer?
Consulte a su proveedor de atención médica sobre lo que le preocupa. Solo un médico puede diagnosticar y tratar la sífilis o una infección de transmisión sexual.
7. ¿Cuándo debo volver a realizar la prueba?
Si aún cree que tiene sífilis después de un resultado negativo, puede volver a realizar la prueba 10 días después de la aparición de los síntomas o 90 días después de haber tenido relaciones sexuales con alguien que usted cree que tenía sífilis.
8. ¿Qué debo hacer si el resultado es inválido?
Si obtiene un resultado inválido, llame a nuestra línea gratuita: 1-844-207-3370.
9. ¿Qué tan precisa es esta prueba?
Se realizó un estudio clínico en varios centros desde el 1 de septiembre de 2021 hasta el 17 de octubre de 2023, en seis centros geográficamente distintos en todo el territorio de los Estados Unidos. En este estudio, 1270 personas utilizaron la prueba de sífilis First To Know® y los resultados se compararon con una combinación de tres pruebas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Con la prueba de sífilis First To Know®, se identificó correctamente al 93.4 % de las muestras positivas (99 de 106) y al 99.5 % de las muestras negativas (1158 de 1164). Visite www.firsttoknow.com para obtener más información.
10. ¿Tiene otras preguntas?
Llámenos sin cargo al 1-844-207-3370 o ingrese en www.firsttoknow.com para obtener más información.
Orientación adicional
Existe la posibilidad de que tenga otras infecciones, como clamidia, gonorrea o VIH. Estas infecciones pueden ser graves y requerir tratamiento, aun si usted se siente bien. Consulte a su proveedor de atención médica para realizar más pruebas.